▎品牌概覽

AffinityImmuno是加拿大專注于生物藥物研究與免疫學領域的生物技術企業，核心聚焦抗體產品與生物分析檢測試劑盒兩大主線，提供單克隆抗體、雞多克隆抗體定制服務、藥代動力學/免疫原性ELISA試劑盒、PEG相關抗體與試劑，以及方法開發與驗證等技術服務。產品廣泛應用于腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病研究，以及生物仿制藥、治療性單抗的研發與表征，服務于學術實驗室、生物制藥企業及研究機構，所有產品均用于體外科研場景。

作為AffinityImmuno在國內的授權代理商，上海起發實驗試劑有限公司負責其全線產品的引進、倉儲與銷售服務，為國內科研用戶提供正規的采購渠道與技術支持對接。

?? 下圖為上海起發實驗試劑公司作為加拿大AffinityImmuno授權代理商的授權書

一、核心優勢

? 全鏈條抗體產品體系

AffinityImmuno覆蓋單克隆抗體（用于細胞耗竭、阻斷、激活研究）、定制化雞多克隆抗體（IgEasY），可提供總IgY或親和純化IgY，免疫方案靈活，適配多種實驗場景。

? 藥代動力學與免疫原性檢測專業能力

針對生物藥物（如帕博利珠單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗等）的藥代動力學/免疫原性檢測試劑盒，具備良好的靈敏度、特異性與重復性，可精準測定血清/血漿樣本中的藥物濃度與免疫應答。其中，抗PEG抗體檢測系列能夠特異性區分不同物種（人/小鼠）及不同亞型（IgG/IgM），是評估PEG化藥物免疫原性的常用工具。

? 獨特的雞多克隆抗體平臺

與常規哺乳動物抗體相比，雞抗體具有高產率、高親和力、不與哺乳動物Fc受體結合、不與類風濕因子或補體蛋白交叉反應等特性，適用于多種特殊檢測需求。

? 方法開發與驗證服務

支持從早期方法可行性研究、開發、驗證到符合法規要求的全流程，助力生物藥研發進程。團隊在生物藥物研究、生物技術以及合成與分析化學領域擁有經驗積累，可適配新藥研發等課題的抗體與檢測開發需求。

? 嚴格質控與本地化服務

從原料篩選到生產檢測全流程標準化管控。國內用戶通過上海起發實驗試劑有限公司采購，可獲得常規冷鏈進口、技術方案支持與原廠協同售后質保服務。

二、熱門產品介紹

? 藥代動力學ELISA試劑盒

? 產品特點

用于定量檢測生物基質中特定治療性抗體的濃度。以抗單抗藥代動力學ELISA試劑盒為例，該試劑盒采用一對抗體，可檢測生物基質中完整單抗分子，具備高特異性與增強的靈敏度。試劑盒組份通常包含預包被微孔板、校準品稀釋液、校準品、10×洗液、檢測緩沖液、1000×檢測試劑等。

? 存儲條件

試劑盒各組份建議按照說明書要求儲存——通常預包被微孔板、校準品稀釋液、檢測緩沖液等組分置于2-8℃保存；校準品、濃縮檢測試劑等置于-20℃保存，避免反復凍融。具體溫度與效期請以隨盒說明書為準。

? 工作原理

本試劑盒采用夾心酶聯免疫吸附法。將抗單抗抗體包被于96孔微孔板，加入校準品和待測樣本，生物基質中的單抗與固相化抗單抗抗體結合；洗滌去除未結合物質后，加入酶標記的抗單抗抗體（該抗體針對單抗Fc段區域的構象表位開發并純化）；再次洗滌后加入底物溶液顯色，顯色強度與樣本中單抗的含量成正比，終止顯色后測定吸光度并依據校準曲線計算濃度。

? 使用方法

① 從冷藏條件取出試劑盒，平衡至室溫并配制所需洗液與試劑；

② 在校準品孔與樣本孔中依次加入相應液體；

③ 加入酶標檢測抗體，按說明書規定條件孵育；

④ 洗板后加入底物溶液，避光顯色；

⑤ 加入終止液，于指定波長下讀取各孔吸光度；

⑥ 依據校準曲線計算樣本中目標藥物的濃度。

? 抗PEG抗體ELISA試劑盒

? 產品特點

聚乙二醇（PEG）鏈常用于修飾治療性生物制劑，以減緩蛋白質水解降解并延長修飾蛋白的循環半衰期。重復注射PEG化蛋白可誘導抗PEG抗體，導致快速清除和降低藥物療效（即加速血液清除或ABC現象）。AffinityImmuno提供特異性區分不同物種（人/小鼠）及不同亞型（IgG/IgM）的抗PEG抗體ELISA試劑盒。以抗PEG抗體ELISA（小鼠IgG特異性）為例，其檢測范圍為250 ng/mL - 62.5 ng/mL，檢測時長約3.5小時，適用于小鼠IgG抗體對PEG的定量分析。

? 存儲條件

試劑盒未開封時通常置于2-8℃保存，避免冷凍與強光直射。其中生素化PEG、酶標二抗等敏感組份需嚴格按標簽指示溫度保存，開封后建議短期內使用完畢以保證活性。

? 工作原理

本免疫原性檢測采用直接ELISA技術，檢測血清或血漿中與固定化PEG結合的小鼠IgG。提供的預涂96孔鏈霉親和素微孔板與生素化聚乙二醇（5 kDa）孵育；清洗后，質量控制和測試樣品被加入相應孔中，抗PEG抗體與固定化PEG結合；洗滌后加入檢測抗體（抗小鼠IgG過氧化物酶）；任何未結合的抗體酶試劑通過最終清洗去除，并將底物溶液添加到孔中以進行顯色，顏色發展與抗PEG IgG的量成正比。

? 使用方法

① 將生素化PEG加入預涂鏈霉親和素的96孔板中孵育并洗滌；

② 加入質量控制樣本與待測血清/血漿樣本，孵育使抗PEG抗體與固定化PEG結合；

③ 洗滌后加入過氧化物酶標記的抗小鼠IgG檢測抗體；

④ 洗滌去除未結合試劑，加入底物溶液顯色；

⑤ 測定吸光度，依據標準曲線定量樣本中抗PEG IgG的濃度。

? 雞多克隆抗體（IgY）定制服務

? 產品特點

AffinityImmuno提供IgEasY標準雞多克隆抗體定制服務。與常規哺乳動物抗體相比，雞抗體具有高產率、高親和力、不與哺乳動物Fc受體結合、不與哺乳動物樣品中的類風濕因子或補體蛋白交叉反應等特性，適用于多種特殊檢測需求。可根據項目需要提供總IgY或親和純化IgY，并可根據需求擴展產量。

? 存儲條件

免疫期間收集的雞蛋分離出的IgY粗提液或親和純化IgY，通常于-20℃或-80℃分裝凍存，避免反復凍融；短期使用可置于2-8℃保存。具體穩定性數據由交付報告中注明。

? 工作原理

采用標準的35天免疫程序，隨后進行14天的產蛋收集，之后可根據需要繼續IgY的生產。可根據需要使用血清和蛋滴度來指導收集時間，以確保質量和產量，最終可根據需要提供總IgY或親和純化的IgY形式。

? 使用方法（定制流程）

① 提交抗原信息（蛋白、多肽、小分子偶聯物等），雙方確認免疫方案與交付標準；

② 啟動35天免疫程序，定期監測血清滴度；

③ 進入14天產蛋收集期，采集雞蛋并提取IgY；

④ 根據合同約定交付總IgY或親和純化IgY，并提供滴度報告；

⑤ 如需繼續生產，可按協議延期收蛋。

三、解決的實驗問題

? 生物藥體內濃度監測難題：在藥代動力學研究中，如何精準定量血清、血漿等生物基質中治療性單抗的濃度是關鍵環節。AffinityImmuno的藥代動力學ELISA試劑盒提供了針對阿達木單抗、貝伐珠單抗、帕博利珠單抗等熱門生物藥的檢測方案，幫助研究者繪制藥時曲線、計算PK參數。

? 生物藥免疫原性評估：治療性蛋白藥物在受試者體內可能誘發抗藥抗體（ADA），影響療效與安全性。抗PEG抗體ELISA試劑盒等產品可用于檢測生物樣本中針對相應藥物產生的抗體，評估藥物的免疫原性。

? PEG化藥物的ABC現象溯源：PEG化修飾延長藥物半衰期的同時可能誘導抗PEG抗體，導致加速血液清除。AffinityImmuno的抗PEG抗體ELISA試劑盒可特異性區分人/小鼠來源、IgG/IgM亞型，為PEG化藥物免疫原性研究提供評估工具。

? 特殊靶點抗體獲取困難：對于哺乳動物免疫系統難以產生理想應答的保守靶點、毒性抗原或小分子半抗原，雞多克隆抗體平臺提供了一條替代路徑，其不與哺乳動物Fc受體、類風濕因子或補體蛋白交叉反應的特性，可減少檢測背景干擾。

? 方法學開發與驗證資源不足：生物藥研發早期往往缺乏合適的生物分析方法。AffinityImmuno提供從方法可行性、開發、驗證到符合法規要求全流程的方法開發與驗證服務，支持肽類、蛋白及生物藥物的檢測體系建設。

四、購買疑問與解答

Q1：AffinityImmuno的產品是否為原廠正品？通過什么渠道采購？

A：上海起發實驗試劑有限公司為AffinityImmuno的授權代理商，所售產品均為原廠出品，全程冷鏈進口報關，每批次附原廠性能驗證數據與質控報告，可提供完整授權資質備查。

Q2：試劑盒到貨后應如何驗收與保存？

A：到貨后請核對包裝完整性、溫控記錄與效期，按說明書要求分置2-8℃或-20℃保存。預包被板請勿暴露于高溫與強光，酶標試劑避免反復凍融。

Q3：藥代動力學ELISA試劑盒能否用于其他物種樣本？

A：試劑盒的開發與驗證通常基于指定生物基質（如人血清、小鼠血清等）。若需跨物種使用，建議先以小樣進行回收率與平行性驗證，或聯系上海起發實驗試劑有限公司技術團隊咨詢原廠是否提供對應基質的驗證數據。

Q4：抗PEG抗體ELISA試劑盒如何選擇合適的亞型與物種特異性產品？

A：AffinityImmuno提供人IgG、人IgM、小鼠IgG、小鼠IgM四種特異性的抗PEG抗體ELISA試劑盒。選擇時需匹配受試對象的物種來源與擬監測的免疫球蛋白亞型；若需全面評估，可搭配多個亞型同步檢測。

Q5：雞多克隆抗體定制的周期與交付形式是怎樣的？

A：標準流程為35天免疫加14天產蛋收集，合計約7-8周可交付IgY；可根據需要提供總IgY或親和純化IgY。若項目需要長期供應，可協商延長收蛋期。

Q6：產品使用中遇到顯色弱、背景高等問題怎么辦？

A：建議先核對洗板操作、孵育溫度與時間、底物新鮮度等變量，并復查標準曲線擬合情況。若問題仍未解決，可聯系上海起發實驗試劑有限公司，由其協調原廠技術支持提供排查建議。

Q7：是否提供小包裝試用或學術特惠？

A：部分熱門試劑盒與抗體提供小規格選項，具體規格、報價與庫存可咨詢上海起發實驗試劑有限公司銷售代表，終端學術用戶在特定時段可享受相應的采購政策。

Q8：方法開發與驗證服務如何啟動？

A：請向上海起發實驗試劑有限公司提交項目需求（靶點信息、樣本類型、檢測范圍、所需時間節點等），由原廠評估后提供方案與報價，簽約后進入開發流程。

▎采購聯絡

如需了解AffinityImmuno全線產品目錄、報價與技術參數，請聯系其授權代理商——上海起發實驗試劑有限公司，獲取正規報價單、冷鏈物流跟蹤與原廠協同售后質保服務。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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