一、公司介紹

Affinity Biologicals（以下簡稱“Affinity"）是凝血與止血研究及診斷領域的企業，自1987年成立以來，始終致力于為科研、臨床診斷及制藥行業提供高質量抗體、ELISA試劑盒、血漿產品及定制化解決方案。總部位于加拿大安大略省，所有產品均在通過ISO 13485認證的工廠生產，并獲得美國FDA、加拿大衛生部及歐洲CE認證，確保技術合規性與國際認可。  

作為優秀者，Affinity擁有超過250種抗體產品線，覆蓋凝因子、抗凝蛋白、血小板相關蛋白等核心研究方向。其VisuLize™系列ELISA試劑盒以高靈敏度和精準度著稱，成為實驗室的常用工具。此外，公司還提供定制化服務，包括蛋白質純化、抗體開發及凍干技術支持，滿足客戶多樣化需求。  

?? 下圖為上海起發實驗試劑有限公司作為加拿大Affinity Biologicals授權代理商的授權書

二、核心優勢

1. 嚴格的質量體系  

  • 全流程遵循ISO 13485標準，確保產品從研發到生產的可追溯性與一致性。  

  • 所有試劑盒及血漿產品通過FDA、CE認證，適用于臨床診斷與科研場景。  

2. 廣泛的產品覆蓋  

  • 抗體：針對凝因子（如Factor VIII、IX）、抗凝蛋白（如Protein C、S）等靶點，支持WB、IHC、ELISA等多種實驗。  

  • ELISA試劑盒：VisuLize™系列提供完整檢測方案，涵蓋凝血功能評估、抑制劑篩查等應用。  

  • 血漿產品：包括免疫耗竭型缺陷血漿（如Factor II、VII缺陷血漿）及校準血漿，用于標準化實驗流程。  

3. 技術創新與定制服務  

  • 自主研發的抗體采用多肽抗原設計，結合親和純化技術，確保高特異性與批次穩定性。  

  • 提供定制化血漿產品開發、檢測方法優化及凍干工藝支持，助力客戶突破技術瓶頸。  

4. 服務網絡  

  • 產品覆蓋70+國家，服務超10,000家科研機構及企業，包括醫院、藥企及CRO公司。  

三、熱門產品

1. Factor VIII Antigen ELISA Kit（因子VIII抗原ELISA試劑盒）

• 產品特點：  

 • 采用夾心ELISA技術，定量檢測人血漿或濃縮物中的因子VIII抗原，靈敏度達0.005 IU/mL。  

 • 內置標準品與質控品，支持快速診斷血友病B及療效監測。  

• 存儲條件：2-8°C避光保存，有效期24個月。  

• 工作原理：基于特異性抗體捕獲抗原，辣根過氧化物酶標記二抗催化顯色反應。  

• 使用方法：  

 1. 血漿樣本預處理（離心去除細胞碎片）。  

 2. 加樣至預包被板，孵育后洗滌。  

 3. 加入酶標二抗，二次孵育后顯色。  

 4. 終止反應并讀取450 nm吸光度值。  

2. VisuLize™ Factor XI Antigen ELISA Kit（因子XI抗原ELISA試劑盒）

• 產品特點：  

 • 專為因子XI活性與抗原水平檢測設計，適用于遺傳性出血性疾病研究。  

 • 檢測限低至0.01 IU/mL，支持全血、血清及血漿樣本。  

• 存儲條件：-20°C長期保存，避免反復凍融。  

• 工作原理：基于抗原-抗體特異性結合，通過底物顯色定量分析。  

• 使用方法：  

 1. 樣本稀釋后加入反應孔。  

 2. 酶標抗體孵育，洗脫未結合物。  

 3. 化學發光底物顯色，儀器定量。  

3. Deficient Plasmas系列（缺陷血漿產品）

• 產品特點：  

 • 包含Factor II、V、VII、X等凝因子缺陷血漿，用于抑制劑篩查及功能驗證。  

 • 采用免疫吸附技術去除特定因子，保留其他凝血通路完整性。  

• 存儲條件：-20°C凍存，復溶后需4小時內使用。  

• 應用場景：  

 • 評估抗凝藥物療效（如治療監測）。  

 • 研究凝因子缺乏癥的病理機制。  

四、解決實驗中的核心問題

1. 樣本穩定性不足  

  • 痛點：凝因子易降解，影響檢測準確性。  

  • 解決方案：提供預處理樣本指南（如快速離心、添加穩定劑），并推薦使用缺陷血漿作為陰性對照。  

2. 低豐度蛋白檢測困難  

  • 痛點：如Factor IX等低濃度蛋白難以精準定量。  

  • 解決方案：采用高親和力抗體及信號放大技術（如ECL底物），提升檢測靈敏度至fg級。  

3. 實驗標準化缺失  

  • 痛點：不同實驗室檢測結果差異大。  

  • 解決方案：提供國際標準品溯源的校準血漿（如VisuCal™系列），確保數據可比性。  

4. 定制化需求復雜  

  • 痛點：藥企及研究機構需特定蛋白的抗體或試劑盒。  

  • 解決方案：支持從抗體開發到凍干工藝的全流程定制，周期縮短至4-6周。  

五、目標客戶群體

1. 科研機構：高校、醫學研究院所，聚焦凝血機制、癌癥轉移及炎癥反應研究。  

2. 臨床診斷實驗室：醫院檢驗科、第三方檢測機構，用于血友病、DIC等疾病的診斷與監測。  

3. 制藥企業：開發抗凝藥物（如NOACs）或止血制劑，需高特異性抗體及動物模型支持。  

4. CRO/CDMO公司：提供定制化試劑開發服務，加速臨床試驗與生產流程。  

六、購買常見問題與解答

Q1：產品是否適用于自動化檢測設備？  

A：多數ELISA試劑盒兼容主流酶標儀，部分產品提供標準化數據格式，可直接導入LIMS系統。  

Q2：缺陷血漿的批次間差異如何控制？  

A：采用嚴格的生產工藝與質控標準，每批次均通過活性驗證與穩定性測試，確保一致性。  

Q3：定制服務是否需要最小起訂量？  

A：抗體定制1 mg起訂，血漿產品根據類型不同，起訂量為50 mL至1 L。  

Q4：運輸過程中如何保證樣本活性？  

A：冷鏈運輸（2-8°C），全程溫控記錄，緊急訂單支持加急配送。  

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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