一、公司介紹：專注質(zhì)控40年

Zeptometrix總部位于美國紐約州布法羅市，是Antylia Scientific旗下專注于傳染病診斷的子品牌。自成立以來，公司始終致力于通過技術(shù)創(chuàng)新解決診斷領(lǐng)域的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，尤其在核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)及血清學(xué)檢測(cè)的質(zhì)控領(lǐng)域處于行業(yè)前沿。  

• 使命與愿景：以“為精準(zhǔn)而來"（For those who must get it right!）為品牌宣言，Zeptometrix致力于成為診斷合作伙伴的信賴之選，助力提升傳染病檢測(cè)的準(zhǔn)確性、安全性與效率。  

• 技術(shù)整合能力：依托商業(yè)樣本庫（超百萬份臨床樣本），Zeptometrix實(shí)現(xiàn)了從病原體溯源、培養(yǎng)、純化到滅活的全流程垂直整合，確保產(chǎn)品的真實(shí)性與可追溯性。  

• 布局：2023年，Zeptometrix正式組建中國團(tuán)隊(duì)，深化本地化服務(wù)，為國內(nèi)客戶提供更高效的響應(yīng)與支持。  

?? 下圖為上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為美國ZeptoMetrix授權(quán)代理商的授權(quán)書

二、核心優(yōu)勢(shì)：技術(shù)、品質(zhì)與服務(wù)的三重保障

1. 創(chuàng)新質(zhì)控技術(shù)，模擬真實(shí)樣本

Zeptometrix的NATtrol™與PROtrol™產(chǎn)品線采用滅活工藝，既保留病原體的完整遺傳信息與蛋白結(jié)構(gòu)，又消除感染風(fēng)險(xiǎn)。例如：  

• NATtrol™：通過化學(xué)修飾滅活病原體，適用于核酸檢測(cè)與抗原檢測(cè)驗(yàn)證，可溯源至WHO國際標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果可靠性。  

• PROtrol™：基于輻照技術(shù)滅活病毒，專用于抗原檢測(cè)試劑驗(yàn)證，保留全抗原表位，補(bǔ)上了傳統(tǒng)質(zhì)控品的空白。  

2. 產(chǎn)品多樣性，覆蓋全場(chǎng)景需求

從病毒到細(xì)菌，從血清學(xué)檢測(cè)到分子診斷，Zeptometrix提供超千種微生物樣本與定制化解決方案，包括：  

• 傳染病血清盤：如HIV、HBV、HCV等血清轉(zhuǎn)化盤，支持試劑研發(fā)與性能驗(yàn)證。  

• 免疫診斷試劑盒：如Human IgA/IgM/IgG ELISA系列，適用于抗體定量檢測(cè)。  

• 呼吸道病原體組合：如NATRVP-GMK呼吸驗(yàn)證盤，涵蓋流感、RSV等常見病原體。  

3. 嚴(yán)格認(rèn)證與本地化服務(wù)

• 國際合規(guī)：產(chǎn)品通過CE-IVDR認(rèn)證，符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)，確保市場(chǎng)準(zhǔn)入。  

• 快速響應(yīng)：中國團(tuán)隊(duì)提供從技術(shù)咨詢到售后支持的全流程服務(wù)，縮短交付周期。  

三、熱門產(chǎn)品推薦：精準(zhǔn)質(zhì)控的核心工具

以下為Zeptometrix的明星產(chǎn)品（含貨號(hào)與規(guī)格），適用于不同檢測(cè)場(chǎng)景：  

1. NATtrol™ GI Panel（貨號(hào)：NATGIP-BIO）  

 • 規(guī)格：22×0.25mL + 4×0.85mL  

 • 特點(diǎn)：包含多種胃腸道病原體（如諾如病毒、輪狀病毒），模擬真實(shí)樣本，支持核酸檢測(cè)全流程驗(yàn)證。  

2. Human IgA ELISA（貨號(hào)：0801197）  

 • 規(guī)格：96次檢測(cè)  

 • 應(yīng)用：定量檢測(cè)血清中IgA抗體，適用于免疫學(xué)研究與臨床診斷。  

3. SARS-CoV-2 Culture Fluid（貨號(hào)：0810587UV）

 • 規(guī)格：1mL  

 • 優(yōu)勢(shì)：采用UV滅活技術(shù)，保留病毒基因組完整性，用于新冠檢測(cè)的陽性對(duì)照。  

4. Respiratory Verification Panel（貨號(hào)：NATRVP-GMK）  

 • 規(guī)格：20×0.2mL  

 • 功能：涵蓋流感、RSV等呼吸道病原體，支持多重檢測(cè)平臺(tái)驗(yàn)證。  

5. HSV 1 & 2 Positive Control（貨號(hào)：NATHSV-6L）  

 • 規(guī)格：6×0.25mL  

 • 用途：驗(yàn)證皰疹病毒檢測(cè)試劑的靈敏度與特異性。  

四、解決實(shí)驗(yàn)中的關(guān)鍵問題

Zeptometrix的產(chǎn)品針對(duì)診斷研發(fā)與質(zhì)控中的痛點(diǎn)提供解決方案：  

1. 假陽性/假陰性風(fēng)險(xiǎn)  

 • 問題：傳統(tǒng)質(zhì)控品可能因滅活不夠或成分不真實(shí)導(dǎo)致結(jié)果偏差。  

 • 方案：NATtrol™通過化學(xué)修飾滅活，確保病原體無感染性且核酸完整，避免假陰性；PROtrol™保留抗原表位，減少假陽性干擾。  

2. 試劑驗(yàn)證困難  

 • 問題：新試劑開發(fā)需多維度驗(yàn)證，但缺乏標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控材料。  

 • 方案：提供覆蓋低、中、高濃度的質(zhì)控盤（如NATNOV-6MC諾如病毒陽性對(duì)照），支持靈敏度與線性范圍評(píng)估。  

3. 樣本多樣性不足  

 • 問題：實(shí)驗(yàn)室難以獲取多種病原體的真實(shí)樣本。  

 • 方案：擁有超百萬份臨床樣本庫，提供包括罕見病原體（如埃立克體、巴爾通體）的定制化質(zhì)控品。  

五、目標(biāo)客戶群體

Zeptometrix的服務(wù)覆蓋以下領(lǐng)域：  

1. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：用于日常檢測(cè)的質(zhì)量監(jiān)控與室間質(zhì)評(píng)。  

2. 診斷試劑制造商：支持產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)與生產(chǎn)質(zhì)控。  

3. 科研機(jī)構(gòu)：傳染病機(jī)制研究、新型檢測(cè)技術(shù)開發(fā)。  

4. 公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：疫情監(jiān)測(cè)、防控策略制定。  

5. 制藥企業(yè)：疫苗與抗病研發(fā)中的靶點(diǎn)驗(yàn)證。  

六、常見問題解答

1. Q：Zeptometrix產(chǎn)品是否適用于所有檢測(cè)平臺(tái)？  

 • A：是的。NATtrol™等產(chǎn)品經(jīng)過廣泛驗(yàn)證，兼容PCR、ELISA、側(cè)向?qū)游龅榷喾N技術(shù)平臺(tái)。  

2. Q：質(zhì)控品的有效期多長(zhǎng)？  

 • A：在2-8℃冷藏條件下，NATtrol™產(chǎn)品有效期可達(dá)12-18個(gè)月，具體以產(chǎn)品說明為準(zhǔn)。  

3. Q：能否提供小批量定制？  

 • A：支持定制化生產(chǎn)，包括病原體種類、濃度及組合形式的調(diào)整。  

4. Q：如何確保批次間一致性？  

 • A：通過嚴(yán)格的生產(chǎn)流程與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，確保每批次產(chǎn)品性能穩(wěn)定。  

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更多產(chǎn)品信息，請(qǐng)聯(lián)系美國ZeptoMetrix授權(quán)代理商：上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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